T_CACM 1563.3-2024 口服中成药临床应用药物警戒指南

标准编号：T/CACM1563.3—2024
中文标题：口服中成药临床应用药物警戒指南
英文标题：PharmacovigilanceguidelinesforclinicalapplicationoforalChinesepatentmedicine
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：Q849其他卫生活动
发布日期：2024年01月08日
实施日期：2024年01月08日
起草人：本文件主要起草人：李秀惠、王志飞、谢雁鸣。本文件起草人（按拼音排序）：班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟。本文件秘书组：杨硕、魏瑞丽、崔鑫、赵晓晓、彭文茜。
起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院。
范围：
主要技术内容：前言　II引言　III1范围　12规范性引用文件　13术语和定义　14监测与报告　24.1安全性信息收集　24.2重点品种监测　24.3监测场所和人员　34.4被监测重点人群　34.5报告　35信号识别　36风险评估　36.1口服中成药的不良反应　36.2联合用药的风险　46.3特殊人群用药风险　46.4临床不合理使用的风险　56.5其他风险　67风险控制　67.1不良反应处理措施　67.2联合用药的风险控制　67.3特殊人群用药的风险控制　77.4不合理用药的风险控制　87.5其他风险控制　87.6制定药物警戒计划　9附录A（资料性）中成药治疗疾病的相关指南/专家共识　10附录B（资料性）口服中成药治疗疾病的专家共识/意见/建议　12附录C（规范性）中文检索数据库及检索策略　14参考文献　15

关键词：中华中医药学会,T/CACM.,其他卫生活动,中成药,警戒,临床应用

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2024-9-30 00:35 上传 T_CACM 1563.3-2024 口服中成药临床应用药物警戒指南.pdf

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