T_CAMDI 030-2020 输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘

标准编号：T/CAMDI030—2020
中文标题：输尿管内窥镜导引器械一次性使用输尿管导引鞘
英文标题：Ureteroscopyguidinginstrument-Disposableureteralaccesssheath
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：Q849其他卫生活动
发布日期：2020年02月01日
实施日期：2020年08月01日
起草人：李金平、龙刚、郑忠伟、田立敏、苏卫东
起草单位：武汉佑康科技有限公司、上海英诺伟医疗器械有限公司、江苏唯德康医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
范围：
主要技术内容：本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘（以下简称输尿管导引鞘）的术语和定义、分类和标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管，亦不限于单通道扩张器的输尿管导引鞘。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,其他卫生活动,输尿管,内窥镜,器械

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