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T_CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案
[卫生和社会工作]
T_CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案
54
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2024-9-30 00:13
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标准编号:T/CRHA067—2024
中文标题:临床研究电话随访指导方案
英文标题:Theguidelinesofclinicalresearchtelephone-basedfollow-up
国际标准分类号:11.020
中国标准分类号:CCSC05
国民经济分类:Q841医院
发布日期:2024年07月25日
实施日期:2024年07月30日
起草人:米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来
起草单位:西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院
范围:本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求,包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面。
主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、管理要求;5、随访工作;6、质量控制。本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究(如:药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等)的电话随访工作,其他临床相关电话随访工作可参考使用。
关键词:中国研究型医院学会,T/CRHA,医院,临床研究,电话,方案
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