T_LTIA 10-2020 人脐带间充质干细胞冻干粉 制备规范

标准编号：T/LTIA10—2020
中文标题：人脐带间充质干细胞冻干粉制备规范
英文标题：RegulationsforPreparationofLyophilizedPowderfromHumanUmbilicalCordMesenchymalStemCell
国际标准分类号：07.080
中国标准分类号：
国民经济分类：Q849其他卫生活动
发布日期：2020年07月27日
实施日期：2020年08月27日
起草人：刁波、刘跃平、刘莹、杨前、陈力、林虹、罗青云
起草单位：深圳新一仑生物科技有限公司、湖北省中枢神经系统肿瘤发生与干预重点实验室、湖北圣惠康生物科技有限公司、河南圣德生物科技有限公司
范围：本标准规定了脐带间充质干细胞冻干粉生产制备、保存和检验、放行各个环节的技术质量要求。本标准适用于培养人脐带间充质干细胞培养制备及临床科研研究等方面。
主要技术内容：本标准提供一种干细胞活性因子冻干粉制备方法，检测及放行标准，规范操作，增强产品的安全和有效性，应用于医美市场未来潜力巨大。该标准基于脐带间充质干细胞制备质量检测的实际性能出发，参考了国内外相关资料，体现了科学性、先进性和可操作性原则，综合评定达到了国际水平。

关键词：深圳市生命科技产学研资联盟,T/LTIA,其他卫生活动,脐带,干细胞,冻干粉

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