T_NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范

标准编号：T/NBPIA002—2020
中文标题：血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范
英文标题：TechnicalSpecificationforqualityofdialysateandonlinehemodialysisreplacementfluid
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：
国民经济分类：Q841医院
发布日期：2020年04月18日
实施日期：2020年04月29日
起草人：左力、徐元恺、吴健、史振伟、田爱辉、李荣山、刘虹、罗惠民、张丽红、张利、何强、郝丽荣、王沛、周国军、姚强、李晓雷、杜武华、陈庭武、范德伦。
起草单位：中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、应急总医院、中南大学湘雅二医院、北京大学第一医院、河北医科大学第一医院、郑州大学附属第一医院、浙江医院、云南省第一人民医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、北京利安康医药用品有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司透析液、广东宝莱特医用科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、潍坊中洋水处理有限公司、迈威尔科技（北京）有限公司、云南云医乾道科技有限公司、百特（中国）投资有限公司。
范围：本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求；提高透析液或在线置换液质量的措施要求；透析液质量异常的处理要求；待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求；对血液净化室透析液的质量检查。本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心（透析室）对透析液和在线配制置换液的质量要求。本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液
主要技术内容：本文件规定了(1)　用于配置透析液和置换液的透析用水应达到的标准。(2)　低通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(3)　高通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(4)　在线配置置换液的质量要求。(5)　分别规定了可进一步降低透析液或置换液微生物污染程度的措施。(6)　当细菌、内毒素或电解质浓度超标时的解决办法。(7)　对血液净化室透析液或置换液管理进行检查的项目。

关键词：中关村肾病血液净化创新联盟,T/NBPIA,医院,在线,技术规范,血液

T_NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范.pdf

2024-9-30 00:05 上传 T_NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范.pdf

文件大小:

249.27 KB

下载次数:

60

高速下载