T_SZAS 19-2020 游离DNA保存管

标准编号：T/SZAS19—2020
中文标题：游离DNA保存管
英文标题：Cell-freeDNAcollectiontube
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号：
国民经济分类：Q843专业公共卫生服务
发布日期：2020年06月11日
实施日期：2020年07月12日
起草人：沈建坤、彭智宇、张红云、唐美芳、许振朋、向嘉乐、方星星、张镜悬、殷剑峰。
起草单位：深圳华大临床检验中心、深圳华大基因股份有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司、广州基赛生物科技有限公司、深圳市柏明胜医疗器械有限公司。
范围：
主要技术内容：本标准规定了游离DNA保存管（或称游离DNA采血管）的产品要求和试验方法。本标准适用于游离DNA相关研究及实验的血液采集（如NIPT）以及游离DNA保存管制造商和通过保存人体静脉血样提取游离DNA进行相关检测的生物检测机构。

关键词：深圳市标准化协会,T/SZAS,专业公共卫生服务,DNA

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