T_ZMDS 70001-2022 数字化生产义齿

标准编号：T/ZMDS70001—2022
中文标题：数字化生产义齿
英文标题：Digitallyproducesdentures
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号：C43
国民经济分类：Q849其他卫生活动
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
起草人：牛光良、邓斌、王洪雨、刘子巍、毕远征、刘凌、成鹏飞、向雄文、李靖桓、苏建、张亚环、杨晓庆、张政、张树庆、徐小川、郭大鹏、秦建洲、黄晓峰、曾东、魏海荣。
起草单位：北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、北京海龙达义齿科技有限责任公司、东莞市企润数控机械科技有限公司。
范围：本文件规定了数字化生产义齿的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺（增材和减材）生产的义齿，该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用。
主要技术内容：1、范围∶规定文件的内容结构和适用对象；2、规范性引用文件∶列出文件中引用到的标准及技术文件；3、术语与定义:列出了义齿相关术语定义；4、产品分类：规定了产品的工艺结构的区别；5、设计与制造：规定了数字化义齿设计建模与工艺加工过程的要求；6、性能要求：规定产品的性能指标；7、试验方法∶规定产品性能要求的测试方法；8、包装、标志和随附文件：规定产品的包装标志、追溯标识、使用说明书、检验合格证等方面的要求。

关键词：中关村医疗器械产业技术创新联盟,T/ZMDS,其他卫生活动,义齿

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2024-9-29 23:57 上传 T_ZMDS 70001-2022 数字化生产义齿.pdf

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