T_CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范

标准编号：T/CGCPU026—2023
中文标题：心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范
英文标题：Designspecificationsforclinicaltrialprotocolofcardiovascularinterventionalmedicaldevices
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：M734医学研究和试验发展
发布日期：2023年12月31日
实施日期：2024年01月16日
起草人：余勤、曹彩、王少华、李丰杉、张海波、杜海燕、梁茂植、曹诗琴、肖华帅、石维、程金莲、肖爽、包志淑、周焕、李洪涛、周新科、王瓅珏、彭清、朱娜、王姝、高越。
起草单位：四川大学华西第二医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；首都医科大学附属北京安贞医院；首都医科大学附属北京中医医院；温州医科大学附属眼视光医院；安徽蚌埠医学院附属医院；广州医科大学附属第五医院；北京大学人民医院；西南医科大学附属医院；青岛市中心医院；晋中市第一人民医院；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）。
范围：
主要技术内容：目次　前言　引言　心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范　1.　范围　2.　规范性引用文件　3.　术语和定义、缩略语　4.　临床试验方案设计　5.　设计要点　附录A：心血管介入类医疗器械临床试验方案范本　参考文献

关键词：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟,T/CGCPU,医学研究和试验发展,心血管,医疗器械,设计规范

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2024-9-29 22:58 上传 T_CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范.pdf

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