T_CGCPU 029-2023 基层临床试验随访中心评价要求

标准编号：T/CGCPU029—2023
中文标题：基层临床试验随访中心评价要求
英文标题：Evaluationrequirementsoffollow-upcentersforprimaryclinicaltrials
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：M734医学研究和试验发展
发布日期：2023年12月31日
实施日期：2024年01月16日
起草人：董瑞华、曹彩、王少华、丁雪鹰、张黎、曹诗琴、马海萍、薛芊、彭清、包志淑、程金莲、肖爽、杜海燕、周新科、周焕、李洪涛、丁长玲、王姝、朱娜、金志丽、吴小芳、佟小非。
起草单位：首都医科大学附属北京友谊医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）；西南医科大学附属医院；温州医科大学附属眼视光医院；首都医科大学附属北京中医医院；首都医科大学附属北京安贞医院；广州医科大学附属第五医院；安徽蚌埠医学院附属医院；晋中市第一人民医院；青岛市中心医院。
范围：
主要技术内容：前言　引言　1范围　2规范性引用文件　3术语和定义、略缩语　3.1术语和定义　3.2略缩语　4评价内容4.1承担临床试验的资质　4.2基本条件　4.3能力　5评价流程　5.1评价前　5.2现场评价　5.3现场评价结束时　5.4现场评价完成后　6评价结论　6.1评价条款　6.2结论判定　7持续改进　7.1制定改进措施　附录A(规范性）评价内容与评价等级参考文献

关键词：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟,T/CGCPU,医学研究和试验发展,基层,临床试验,评价

T_CGCPU 029-2023 基层临床试验随访中心评价要求.pdf

2024-9-29 22:58 上传 T_CGCPU 029-2023 基层临床试验随访中心评价要求.pdf

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