T_CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行

标准编号：T/CRHA008—2022
中文标题：健康献血者的单个核细胞资源储存规范第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行
英文标题：SpecificationformononuclearcellresourcestorageinhealthyblooddonorsPart5：Qualityevaluationandreleaseofmononuclearcellproducts
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：M734医学研究和试验发展
发布日期：2022年06月15日
实施日期：2022年07月01日
起草人：徐绍坤、李国喜、曹毓琳、田亚平、赵秀梅、贺媛、程世翔、马士卉、孙晓艳、林俊堂、周红梅、邝携乐、井绪忠、徐驰、梁文涛、江婧婧、冉伟、史军秀
起草单位：唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、广州金域医学检验集团股份有限公司、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、深圳知因细胞生物科技有限公司、北京艾颐生物科技有限公司
范围：本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行。
主要技术内容：主要技术内容为单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。采用的总体结构为：1）范围2）规范性引用文件3）术语和定义4）基本原则5）质量评价与放行的流程6）质量评价内容7）评价结论8）不合格品处理

关键词：中国研究型医院学会,T/CRHA,医学研究和试验发展,细胞,产品质量,评价

T_CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范  第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行.pdf

2024-9-29 22:52 上传 T_CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行.pdf

文件大小:

325.86 KB

下载次数:

60

高速下载