T_WFCMS SCM1.1-2021 标准化工作导则 第1部分：标准制修订与发布

标准编号：T/WFCMSSCM1.1—2021
中文标题：标准化工作导则第1部分：标准制修订与发布
英文标题：DirectivesforStandardization-Part1:ProceduresforStandardDevelopment,RevisionandPublication
国际标准分类号：01.120
中国标准分类号：
国民经济分类：T9700国际组织
发布日期：2021年12月24日
实施日期：2021年12月24日
起草人：王丽丽、杨丽雯、王萌萌、徐晓婷、李慧
起草单位：世界中医药学会联合会国际标准部
范围：
主要技术内容：中医药凝聚着深邃的哲学思想和养生智慧，是世界传统医学的优秀代表。随着全球经济的飞速发展，生活方式的改变，人类疾病谱、医学模式和健康观念也随之转变，各国的卫生体系面临着前所未有的挑战。此时，中医药以显著的疗效和深厚的内涵获得世界各地人们越来越多的青睐。标准化是维护贸易秩序、促进科技进步的重要手段。随着中医药信息、医疗、教育、科研等方面国际交流日益频繁和贸易量日益增长，对国际标准的需求也愈加迫切。世界中医药学会联合会（以下简称“世界中联”）自2003年成立以来，一直将中医药国际标准化建设作为核心任务之一。2009年，国际标准化组织（ISO）成立了中医药技术委员会（ISO/TC249）；2010年，世界中联正式成为ISO/TC249的A级联络组织。2007年，世界中联发布第一部国际组织标准《中医基本名词术语中英对照国际标准》，在此基础上已陆续发布10余部中医名词术语多语种翻译系列标准，涉及中文、英文、法文、西班牙文、葡萄牙文、意大利文、匈牙利文、俄文、德文、泰文、日文11个语种。这些术语标准的制定发布，为中医药国际交流提供了统一、规范、准确的语言。截止至2021年12月底，世界中联已经研究、制定、推广了各类标准124部，其中包括69部国际组织标准、53部分支机构标准及2部标准化技术报告。这些标准的发布对中医药海内外推广起到了重要的桥梁作用。为规范世界中联标准的制修订与发布工作，2003年9月25日～26日，在世界中医药学会联合会成立大会期间，专门召开了“中医药国际标准化会议”，会后世界中联秘书处根据会议精神着手起草《标准制定和发布工作规范》。2009年SCM1-2009《标准制定和发布工作规范》正式发布，成为世界中联中医药国际标准化工作的重要依据。随着世界中联标准化工作的不断发展，以及标准工作内容的扩展，2009年版《标准制定和发布工作规范》已经不适应现在世界中联标准化工作的实际需求，故分别于2019年8月30日、2020年4月26日，由秘书处国际标准部起草，秘书处审议发布了《世界中医药学会联合会国际组织标准管理办法》《世界中医药学会联合会中医药标准化技术报告管理办法》。这两个管理办法连同2011年8月30日发布的《世界中联各专业委员会专业技术标准制定实施办法》以及2014年1月9日发布的《关于进一步加强世界中联专业（工作）委员会标准化工作管理的意见》，共同成为现阶段世界中联国际标准化工作的最主要依据。为进一步规范世界中联标准制修订和发布程序，在上述2009年版标准以及4个管理文件基础上，同时参考《ISO/IEC导则第1部分：技术工作程序》，形成世界中联《标准化工作导则第1部分：标准制修订和发布》，为中医药国际标准化工作提供更有力支撑。本文件重点修订并规范了国际组织标准制修订和发布的技术程序，同时增加了关于分支机构标准与标准化技术报告的制修订和发布的技术程序，保证了世界中联中医药标准化工作的质量以及标准研制的科学、客观、公平与公正，明确了技术组织结构及其职责。在制定中医药国际标准时，世界中联国际标准部注重将制定国际标准的通则与中医药的特性相结合，积累宝贵经验，掌握国际标准化工作程序，将中医药优秀技术精华展示并介绍给全世界，为全人类健康带来福祉。

关键词：世界中医药学会联合会,T/WFCMSSCM.,国际组织,标准化工作,导则,标准

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