T_CAPC 011-2024 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞CAR-T治疗药品服务规范

标准编号：T/CAPC011—2024
中文标题：零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范
英文标题：StandardizedmethodforpharmaceuticalserviceofpharmaciesretailingChimericantigenreceptorTcell
国际标准分类号：03.080.01服务综合
中国标准分类号：A16
国民经济分类：F525医药及医疗器材专门零售
发布日期：2023年06月06日
实施日期：2023年06月06日
起草人：包磊、曹志毅、陈华明、杜琼、戈颖莹、黄海、贾丹、蒋丽华、李东久、李霁、刘静、齐渊元、石晟怡、田国涛、汪祥宁、向恩亮、徐蕊、叶真、于锋、翟青
起草单位：中国医药商业协会、上海市药品监督管理局、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院闵行分院、中国药科大学基础医学与临床药学学院、上药云健康益药药业（上海）有限公司、国药控股重庆泰民医药有限公司、国药新特药房（北京）有限公司、北京圆心科技集团股份有限公司、复星凯特生物科技有限公司
范围：适用于经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品的零售药店提供供应链管理、经营服务、药学服务等一系列的专业化药事管理服务
主要技术内容：1.经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的零售药店（以下简称药店），应严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《处方管理办法》等法律法规的相关规定，并按照本规范要求满足细胞治疗药品在供应链、经营及药学服务中的定制化、特质化服务需求。2.本文件通过规范零售药店经营细胞治疗药品的供应链保障、药学服务等药事管理服务行为，使接受细胞治疗的患者及其家属（以下简称患者）在按需获得质量合格药品的同时接受到标准化、同质化的药学服务，充分发挥零售药店满足患者特殊治疗产品可及性和安全性需求的作用。

关键词：中国医药商业协会,T/CAPC,医药及医疗器材专门零售,抗原,受体,细胞

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2024-9-29 17:13 上传 T_CAPC 011-2024 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞CAR-T治疗药品服务规范.pdf

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