T_CACM 1344-2020 穿心莲内酯（供注射用）质量标准

标准编号：T/CACM1344—2020
中文标题：穿心莲内酯（供注射用）质量标准
英文标题：Qualitystandardofandrographolideforinjection
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
中国标准分类号：
国民经济分类：C274中成药生产
发布日期：2020年12月22日
实施日期：2020年12月22日
起草人：谢宁、张卫东、黄冰峰、邓双炳、姜国志、黄文华、朱音、王如伟、刘地发、方礼、蒋春红、王振、王章伟、刘尧奇、刘芳芳、林励、虞金宝、余丽莹、栾鑫、吕超、徐丽芳、胡律江、胡平、张安玲、范伟川。
起草单位：创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室、上海中医药大学、江西青峰药业有限公司、神威药业集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、广州中医药大学、江西省中医药研究院、广西壮族自治区药用植物园、江西中医药大学附属医院、成都通德药业有限公司。
范围：
主要技术内容：前言　1范围2规范性引用文件3术语和定义4来源5性状6鉴别7要求和检查7.1其他内酯7.2干燥失重7.3炽灼残渣7.4有关物质7.5重金属及有害元素7.6乙醇残留量　7.7主要成分含量8贮藏附录A（资料性）《中华人民共和国药典》（2020年版）一部穿心莲内酯的质量标准附录B（资料性）本文件与《中华人民共和国药典》（2020年版）一部穿心莲内酯标准的对比表

关键词：中华中医药学会,T/CACM,中成药生产,穿心莲,内酯,质量标准

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2024-9-29 15:54 上传 T_CACM 1344-2020 穿心莲内酯（供注射用）质量标准.pdf

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