T_FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准

标准编号：T/FDSA025—2021
中文标题：过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
英文标题：Generaltechnicalcriteriaofchemicalindicatorsforperaceticacidsterilization
国际标准分类号：11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
中国标准分类号：
国民经济分类：C2780药用辅料及包装材料
发布日期：2021年12月14日
实施日期：2021年12月31日
起草人：赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、王德润、王洪敏
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
范围：本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存（以下简称指示物）。本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程（一类）指示物和灭菌效果（四类）指示物。
主要技术内容：GB/T2792胶粘带剥离强度的试验方法GB/T4851粘带持粘性的试验方法GB/T12914纸和纸板抗张强度的测定GB18282.1-2015医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则（ISO11140-1:2005，IDT）GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求

关键词：中国食品药品企业质量安全促进会,T/FDSA,药用辅料及包装材料,过氧乙酸,低温,技术标准

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2024-9-29 13:59 上传 T_FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准.pdf

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