T_FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准

标准编号：T/FDSA026—2021
中文标题：过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准
英文标题：Generaltechnicalcriteriaofbiologicalindicatorsforperaceticacidsterilization
国际标准分类号：11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
中国标准分类号：
国民经济分类：C2780药用辅料及包装材料
发布日期：2021年12月14日
实施日期：2021年12月31日
起草人：田友昊、糜娇、韩皠、陈璐、王文庆、韩宝福、苏冠民、孙文魁、马文静、杜文新、王萌萌、李琳、陈芳芳
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、鄂尔多斯市中心医院、三亚市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆大学附属三峡医院
范围：本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物。
主要技术内容：GB18281.1—2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则GB38598消毒产品标签说明书通用要求消毒技术规范（2002年版）中华人民共和国卫生部

关键词：中国食品药品企业质量安全促进会,T/FDSA,药用辅料及包装材料,过氧乙酸,低温,技术标准

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