T_GDMDMA 0005-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源

标准编号：T/GDMDMA0005—2021
中文标题：医用内窥镜内窥镜功能供给装置含有近红外激发光的冷光源
英文标题：Medicalendoscopes—Endoscopesupplyunits—Coldlightsourcescontainednearinfraredexcitationlight
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号：C40
国民经济分类：C4090其他仪器仪表制造业
发布日期：2021年07月22日
实施日期：2021年07月22日
起草人：田捷、迟崇巍、王海娟、丁罕、叶瑀、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、李婷婷、何坤山、蔺威、徐梓填、张栋球。
起草单位：珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。
范围：本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源，其他冷光源可根据适用性来选择采用。
主要技术内容：构成、光谱性能（显色指数、相关色温、红绿蓝光的辐通量比、近红外激发光的光谱特征、红外截止性能）、参考窗口的光照均匀性能（光照均匀性、照度超限点）、辐射性能（输出总光通量）、激发光功率、激发光输出功率的复现性、激发光输出功率的不稳定度、电气安全、机械接口规格、防故障的安全措施。

关键词：广东省医疗器械管理学会,T/GDMDMA,其他仪器仪表制造业,内窥镜,装置,功能

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2024-9-29 13:44 上传 T_GDMDMA 0005-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源.pdf

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