T_GDPA 8-2021 前列腺素类复方眼用液体制剂质量标准

标准编号：T/GDPA8—2021
中文标题：前列腺素类复方眼用液体制剂质量标准
英文标题：Qualitystandardofprostaglandinscompoundophthalmologicalliquidpreparations
国际标准分类号：11.120.10药物
中国标准分类号：
国民经济分类：C271化学药品原料药制造
发布日期：2021年06月25日
实施日期：2021年06月25日
起草人：杜志博、杨衍秋、冯艺虹、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、任素琼、崔秀英、陈雪
起草单位：中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所
范围：
主要技术内容：本标准对前列腺素类复方眼用液体制剂的有关物质、可见异物、渗透压摩尔浓度比和无菌进行检查；采用高效液相色谱法（HPLC），对聚乙烯醇滴眼液进行分析检测和含量测定。

关键词：广东省药学会,T/GDPA,化学药品原料药制造,前列腺素,复方,制剂

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2024-9-29 13:43 上传 T_GDPA 8-2021 前列腺素类复方眼用液体制剂质量标准.pdf

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