T_JXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人_药品生产企业物料管理现场检查指南

标准编号：T/JXYXH0004—2023
中文标题：药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南
英文标题：Siteinspectionguideformaterialmanagementofmarketingauthorizationholder/drugmanufacturer
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
中国标准分类号：
国民经济分类：C272化学药品制剂制造
发布日期：2023年12月25日
实施日期：2024年01月10日
起草人：赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平。
起草单位：嘉兴市市场监督管理局
范围：
主要技术内容：《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点，从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示，形成检查指南，为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。

关键词：嘉兴市药学会,T/JXYXH,化学药品制剂制造,持有人,物料,药品生产

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2024-9-29 12:59 上传 T_JXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人_药品生产企业物料管理现场检查指南.pdf

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