T_SCGS 313006-2023 基于雾化ICG的近红外荧光成像导航肺结节微创手术实施规范

标准编号：T/SCGS313006—2023
中文标题：基于雾化ICG的近红外荧光成像导航肺结节微创手术实施规范
英文标题：
国际标准分类号：01.100.01技术制图综合
中国标准分类号：
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2023年08月04日
实施日期：2023年08月05日
起草人：王俊、田捷、杨帆、李运、刘伦旭、廖永德、陈昶、陈锋夏、王坤、尹琳、迟崇巍、何坤山
起草单位：中国科学院自动化研究所、北京大学人民医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海市肺科医院、海南省人民医院、北京数字精准医疗科技有限公司、珠海市迪谱医疗科技有限公司
范围：
主要技术内容：肺癌是我国发病率和死亡率排名前列的癌种。随着计算机断层成像（computedtomography，CT）在我国常规体检和临床诊断中的大范围推广应用，直径不足3厘米的微小肺结节的发现数量呈现逐年上升趋势，并随之带来针对高危微小肺结节微创切除的胸腔镜手术的手术量不断增加。然而，微小结节在术中定位困难，可能导致手术时间延长甚至被迫性的扩大化切除。近期，国内外医疗团队提出相关患者在术前吸入雾化的吲哚菁绿（Indocyaninegreen，ICG）后，通过基于胸腔镜的近红外荧光成像（near-infraredfluorescence,NIF），可视化导航医生进行微小肺结节的术中快速定位和实施精准切除。相关预临床和临床试验证明，该技术具有显著的临床效果和极好的临床推广应用前景。但是，若要实现该技术的临床推广应用，需要规范临床手术操作流程，明确相关术中成像设备的性能要求，从而避免临床安全隐患，保证临床手术效果，故有必要特制定本文件。制定本文件的目的是使雾化ICG的近红外荧光成像导航肺结节微创手术操作更加专业化、精细化和具体化，有利于规范化培训和指导，以提高雾化ICG的近红外荧光成像导航肺结节微创手术的安全性和有效性，促进行业整体质量水平提升，推动雾化ICG的近红外荧光成像导航肺结节微创手术在我国进一步开展临床推广应用，同时推动我国相关临床应用流程和临床效果评判的标准建立。

关键词：中国图学学会,T/SCGS,医疗仪器设备及器械制造,荧光,微创,手术

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