T_ZJPA 001-2021 制药工业环境微生物数据库构建技术规范

标准编号：T/ZJPA001—2021
中文标题：制药工业环境微生物数据库构建技术规范
英文标题：Technicalconsiderationofenvironmentalmicrobialdatabaseconstructioninpharmaceuticalindustry
国际标准分类号：03.120.10质量管理和质量保证
中国标准分类号：
国民经济分类：C272化学药品制剂制造
发布日期：2021年12月16日
实施日期：2022年01月01日
起草人：李樱红、王庭璋、张林爽、李珏、郑小玲、张力、王银环、王征南、钟啸萍、车阳、孙晗、曹炜、吴鑫、梁法勇、陈君豪、钱凌、余佳珍、朱旭东、金如忠、张万峰、陶巧凤
起草单位：浙江省食品药品检验研究院、浙江天科高新技术发展有限公司
范围：本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法，适用于需建立环境微生物数据库的制药企业。本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物，不适用于第一类病原微生物和第二类病原微生物。第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
主要技术内容：4基本要求4.1采样位置4.2采样方式4.3采样频次4.4微生物的保藏和运输4.5微生物的鉴定4.6环境微生物数据库的建立

关键词：浙江省医药行业协会,T/ZJPA,化学药品制剂制造,微生物,技术规范,环境

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2024-9-29 11:11 上传 T_ZJPA 001-2021 制药工业环境微生物数据库构建技术规范.pdf

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