T_ZZB 1217-2019 免调码便携式血糖仪

标准编号：T/ZZB1217—2019
中文标题：免调码便携式血糖仪
英文标题：Portablebloodglucosemeterwithauto-coding
国际标准分类号：11.040.55诊断设备
中国标准分类号：C44
国民经济分类：C354印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造
发布日期：2019年10月08日
实施日期：2019年10月31日
起草人：本标准主要起草人：杨清刚、杨蓉、张文伶、王利莎、顾晓华、娄屹萍、车宇锋、王婕妤、钱晓东、徐渭沅、谈忠琴、叶微、黄玉兰、王登远、信宗、马学富、陈攀。
起草单位：本标准由方圆标志认证集团浙江有限公司牵头组织制定。本标准主要起草单位：杭州微策生物技术有限公司。本标准参与起草单位：杭州合实投资管理合伙企业（有限合伙）、杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙）、浙江省机械工业联合会（排名不分先后）。
范围：
主要技术内容：本标准规定了免调码便携式血糖仪（以下简称血糖仪）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器（通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质）。

关键词：浙江省质量协会,T/ZZB,印刷制药日化及日用品生产专用设备制造,血糖仪,免调码

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