T_CAV 030—2025_疫苗临床试验知情同意规范.pdf
<h3>一、基本信息</h3><p>文档名称:T_CAV 030—2025_疫苗临床试验知情同意规范</p>
<p>文档格式:pdf格式</p>
<p>文档大小:0.76MB</p>
<p>总页数:10页</p>
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<h3>二、简介</h3>
<p>《T_CAV 030—2025 疫苗临床试验知情同意规范》是一部针对疫苗临床试验中知情同意过程的指导性文件。该规范旨在确保受试者在充分了解试验目的、风险、受益及自身权利的基础上,自愿参与临床试验。文件明确了知情同意的流程、内容要求及实施标准,强调了信息传达的透明性和可理解性。同时,规范还对特殊人群如儿童、孕妇及认知障碍者的知情同意程序进行了特别说明。该文件适用于所有开展疫苗临床试验的机构和研究人员,为保障受试者权益提供了重要依据。</p>
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<h3>三、预览</h3>
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