DB14T 3291-2025 医疗器械经营质量管理基本要求.pdf
<h3>一、基本信息</h3><p>文档名称：DB14T 3291-2025 医疗器械经营质量管理基本要求</p>
<p>文档格式：pdf格式</p>
<p>文档大小：6.66MB</p>
<p>总页数：11页</p>
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<h3>二、简介</h3>
<p>《DB14T 3291-2025 医疗器械经营质量管理基本要求》是山西省地方标准，旨在规范医疗器械经营企业的质量管理行为。该标准明确了医疗器械在采购、验收、储存、销售及售后服务等环节的基本要求，确保产品安全有效。标准强调企业应建立完善的质量管理体系，配备专业人员，落实岗位职责，强化风险防控。同时，对信息化管理、记录保存及追溯机制提出具体要求，提升行业整体管理水平。该标准的实施有助于推动医疗器械经营企业合规运营，保障公众用械安全。</p>
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<h3>三、预览</h3>
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