YYT 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料.第1部分：吸塑包装共挤塑料膜.要求和试验方法

最终灭菌医疗器械包装材料.第1部分:吸塑包装共挤塑料膜.要求和试验方法
Packagingmaterialsforterminalsterilizedmedicaldevices.Part1:Co-extrusionplasticfilmsusedforvacuumformingpackaging.Requirementsandtestmethods

摘要:YY/T0698的本部分规定了最终医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜（以下简称“吸塑膜”）的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。本部分未对ISO110607-1的通用要求增加要求，这样，4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统，能使使用者在打开包装前看到内装物，以便于无菌操作。

标准编号：YY/T0698.1-2011
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2011年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2013年1月1日
关键词：灭菌医疗器械,包装材料,吸塑包装,共挤塑料膜,试验方法

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