T_CI 008-2023 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准

标准编号：T/CI008—2023
中文标题：灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药标准
英文标题：TCMstandardofGanodermalucidumsporesandsporoderm-brokenGanodermalucidumspores
国际标准分类号：11.120.10药物
中国标准分类号：C23
国民经济分类：C274中成药生产
发布日期：2023年02月13日
实施日期：2023年02月13日
起草人：张建军、王林元、李振皓、谷洪顺、陈亮、杨兴鑫、王淳、王卫茜、张宝旭、高学敏、倪健、李向日、王景霞、张一昕、万晓青、彭灿、刘立萍、杨溢、刘建书、刘葭、林清、汤如莹、宋明、赵子楠、刘尧等
起草单位：北京中医药大学、武义寿仙谷中药饮片有限公司、北京采瑞医药科技有限公司、安利（上海）科技发展有限公司、云南中医药大学、北京大学、河北中医学院、浙江医院、安徽中医药大学、辽宁中医药大学、康奥科技集团有限公司、陕西功能食品工程中心有限公司
范围：本文件制定了灵芝孢子的术语和定义、技术要求、试验方法、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏。本文件适用于灵芝孢子生产、检验、销售与应用以及国际贸易和交流。
主要技术内容：技术要求4.1性状黄棕色至棕褐色粉末。体轻，手捻有滑腻感易附着手指上。气微，味淡或微苦。4.2鉴别取本品，置显微镜下观察。孢子棕黄色至棕褐色，卵形，顶端平截，长6-12μm，直径5-8μm，孢壁双层，外壁光滑，内壁具细小疣状突起。4.3检查4.3.1杂质显微镜下，不能检出菌丝、淀粉粒等异物。4.3.2水分不得过15.0%（《中华人民共和国药典》通则0832第二法）。4.3.3总灰分不得过6.0%（《中华人民共和国药典》通则2302）。4.3.4酸不溶性灰分不得过4.0%（《中华人民共和国药典》通则2302）。4.3.5重金属及有害元素照《中华人民共和国药典》通则2321测定，铅不得过百万分之二；镉不得过千万分之五；砷不得过百万分之一；汞不得过千万分之一；铜不得过千百万分之二十。

关键词：中国国际科技促进会,T/CI,中成药生产,孢子,灵芝,中药

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2024-9-29 15:11 上传 T_CI 008-2023 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准.pdf

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