T_CVDA 5-2019 兽用口服固体热封垫片塑料瓶

标准编号：T/CVDA5—2019
中文标题：兽用口服固体热封垫片塑料瓶
英文标题：
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：
国民经济分类：C306玻璃纤维和玻璃纤维增强塑料制品制造
发布日期：2019年12月18日
实施日期：2020年05月01日
起草人：王锦君、赵宏苹、贾品、王文倩、刘长喜、杨春凯
起草单位：石家庄鑫富达医药包装有限公司沧州益康食品药品包装有限公司洛阳富道生物科技有限公司
范围：本标准规定了兽用口服固体热封垫片塑料瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用口服固体制剂的包装。本标准适用于以高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）为主要原料，采用吹塑成型工艺生产的塑料瓶。
主要技术内容：5　技术要求5.1　原料聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）。5.2　外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1外观质量要求表1　外观质量要求项目　要求瓶口　瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体　成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底　瓶子可以平稳的站立盖子　　盖子应成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无油污、无明显的收缩，螺纹清洗、无变形垫片　封口垫片应表面平整、洁净，不得有皱纹、穿孔、污渍，复合膜与纸板不得分离，不能从盖子掉出来。5.3　特性指标特性指标应符合表2的规定。表2　特性指标项目　要求鉴别　应与对照图谱基本一致密封性　瓶内均不得有进水或冒泡现象振荡试验　溴酚蓝试纸应不变色炽灼残渣*　≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）溶出物试验*　重金属：不得过百万分之一　易氧化物：≤1.5ml　不挥发物：水≤12.0mg热合强度　不得低于7.0N/15mm微生物　细菌数每瓶不得过1000cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌不得检出异常毒性*　应无异常毒性

关键词：中国兽药协会,T/CVDA,玻璃纤维和玻璃纤维增强塑料制品制造,垫片,固体,塑料瓶

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