admin 发表于 2025-9-10 14:53

T_SHPPA 030—2025_生物制品中支原体核酸扩增技术检查法验证要求.pdf

<h3>一、基本信息</h3>
<p>文档名称:T_SHPPA 030—2025_生物制品中支原体核酸扩增技术检查法验证要求</p>
<p>文档格式:pdf格式</p>
<p>文档大小:0.64MB</p>
<p>总页数:14页</p>
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<h3>二、简介</h3>
<p>《T_SHPPA 030—2025_生物制品中支原体核酸扩增技术检查法验证要求》是针对生物制品中支原体检测的行业标准,规定了使用核酸扩增技术进行支原体检查的验证要求。该标准明确了方法的灵敏度、特异性、重复性及准确性等关键指标,确保检测结果的可靠性与一致性。适用于各类生物制品生产过程中支原体污染的检测与控制,为产品质量安全提供科学依据。标准的实施有助于提升我国生物制品质量控制水平,保障临床使用安全。</p>
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<h3>三、预览</h3>
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