DB4403_T 541-2024 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
DB4403_T 541-2024 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
主要技术内容：本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。
起草单位：深圳市药物警戒和风险管理研究院、深圳市标准技术研究院。
起草人：吴文宇、刘小瑜、赖舒坤、钟天华、左丽、方雅宁、张明群、汪曙、胡志万、王科、于甜。
中文标题：医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
标准号：DB4403/T541—2024
发布日期：2024-11-29
实施日期：2025-01-01
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
技术归口：深圳市市场监督管理局
批准发布部门：深圳市市场监督管理局提出部门
深圳市市场监督管理局
行业分类：公共管理、社会保障和社会组织
标准类别：管理标准
按地区分类：深圳市
关键词：DB4403/T,深圳市市场监督管理局,公共管理社会保障和社会组织,医疗器械,监测,事件
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